来那度胺的第二种仿制药已获准商业化。

发布于:2019-09-29 01:09来源:365bet盘口开户 作者:365bet官网平台 点击:
近日,正大天庆宣布,该公司最近获得了国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊(商品名:安县)的注册批准。开发这种用于多发性骨髓瘤的重药已被正式批准。正大天清来那度胺胶囊(安县)批准的适应症与原始研究产品一致,从未用地塞米松治疗。治疗已接受至少一种联合地塞米松治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
多发性骨髓瘤被认为是世界上第二常见的血液系统恶性肿瘤。
目前,中国多发性骨髓瘤的发病率约为1 / 100,000-2 / 100,000,超过了急性白血病,是血液系统中第二大恶性肿瘤。
该病主要由中老年人引起,发病隐蔽。大多数患者被诊断为晚期。
随着中国人口老龄化和疾病诊断技术的逐步完善,患者人数将进一步增加。
在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同抑制细胞生长并引起肿瘤细胞凋亡。
同时,来那度胺作为国内外治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,是2018年美国国家癌症中心(NCCN)多发性骨髓瘤指南的第一种推荐药物我)。2017年是中国。一线治疗,二线治疗和治疗多发性骨髓瘤复发的主要药物。
此外,来那度胺是新一代的免疫调节剂,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤的特性。它在临床上除了用于多发性骨髓瘤外,还用于淋巴瘤,骨髓增生异常综合症和急性骨髓瘤,并用于治疗白血病等疾病。
来那度胺的原始药物是辛集公司的瑞吉美Revlimid。根据新公司,来那度胺在2017年被评为全球最畅销的抗肿瘤药物第一名。年度报告(Celgene),2017年,产品增长17%,销售额达到81。
以87亿美元的价格计算,2018年前三个季度的销售额为71。
年收益预计为36亿美元,接近95亿美元。
据美国著名媒体FiercePharma称,来那度胺将在2022年成为世界上最畅销的抗肿瘤药物,预计价值134亿美元。
来那度胺在海外市场上卖得很好,但由于该药的高价,其在中国的临床应用仍然不足。
2013年,来那度胺被批准进入中国市场。2017年7月19日,来那度胺等36种可转让药物被纳入国家基本医疗保险,职业事故保险和生育保险(2017年版)。来那度胺25毫克医疗保险的支付价格为866元/粒,1101。
99元/谷类,价格仍然很高,医疗保险基金面临压力。
2018年,许多地方发布了“关于过去一些国家抗癌药物价格调整的公告”,内容如下:10mg * 21片,来福明来必利(来那度胺),17050元。25mg * 21片,瑞复心得宁(来那度胺),21644元,药物获取率仍不高。
2017年11月,双鹿制药进入Anamid的第一个假冒产品市场。据统计,2018年第一季度ami合金的产量约为3300万,该组织预测年产量。100万元,约1。
2亿,正大天庆的安县作为来那度胺的第二种内部仿制药,后续表现也有望。
此外,江苏豪森药业,扬子江药业和齐鲁药业正在批准类似药物。

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